مؤسسة الغذاء والدواء تسحب ترخيص مستحضر طبي مخصص لمعالجة البدانة
المدينة نيوز ـ زينة حمدان ـ سحبت المؤسسة العامة للغذاء والدواء تسجيل ترخيص مستحضر طبي مخصص لمعالجة البدانة والوزن الزائد وكافة بدائله استنادا إلى نتائج دراسة سريرية استمرت لست سنوات تبين فيها ان مخاطر هذا الدواء تفوق فوائده.
وقالت المؤسسة ان الدراسة اظهرت ان مستحضرreductil tablet(sibutramine) له تأثير في اصابة جهاز القلب الوعائي.
وذكرت المؤسسة ان الشركة التي انتجت المستحضر اجرت دراسات سريرية متنوعة أظهرت نتائجها الاخيرة حجم المخاطر التي تعرض لها المرضى الخاضعين للدراسة والذين يعانون من تاريخ مرضي سابق في جهاز القلب الوعائي والتي تفوق مستوى نقص الوزن.
وقالت المؤسسة انه لا يوجد في الاردن سوى مستحضر واحد فقط مسجل بهذه التركيبة، وقد ابدت الشركة الصانعة تعاونها مع المؤسسة لسحب المستحضر من الاسواق.
وطلبت المؤسسة من جميع الاطباء وقف وصف المستحضر لمعالجة السمنة، كما طلبت من جميع الصيادلة وقف صرف المستحضر واعادة الكميات المتبقية الى الوكيل ، كما دعت المرضى كافة الى وقف استخدام العلاج ومراجعة اطبائهم لبحث البدائل الاخرى لمعالجة السمنة وزيادة الوزن.
